10月8日晚间，津药药业发布公告称，近日，公司收到国度药品监督措置局核准签发的氢化可的松琥珀酸钠《化学原料药上市肯求批准示知书》，该原料药恰当国度药品注册的关系限定条件，可在国内商场销售。

　　年头于今，津药药业药品研发恶果显耀，共有13种药品取得研发恶果，得回了监管部门批准。其中包括3个化学药药品注册文凭；2种原料药在国内得回上市肯求批准示知书，1种原料药得回欧洲药典适用性认证文凭，1种原料药得回好意思国FDA签发的DMF FA Letter；6种仿制药通过一致性评价。原料药之外，本年，津药药业有6种仿制药通过一致性评价。为止现在，津药药业及子公司已有27个居品通过仿制药一致性评价，a片 男同仿制药业务已初具领域，并有多个首仿药。

　　除此之外，津药药业与子公司津药和平、湖北津药借助甾体激素和氨基酸原料、制剂一体化的上风，全力开展新品研发及一致性评价责任。其中，盐酸肾上腺素打针液、异烟肼打针液、甘油果糖氯化钠打针液、氨茶碱打针液、重酒石酸间羟胺打针液、醋酸地塞米松片、地西泮打针液等居品均为国内首家通过一致性评价。

　　商场方面，公司西洋高端商场拓展顺利。2024年上半年，公司收场主贸易务收入17.87亿元，其中出口5.58亿元，同比增长近10%。

　　半年度敷陈透露，津药药业在甾体激素类和氨基酸类原料药方面领有十余个居品的CEP文凭（欧洲药典恰当性文凭）。其中，缬氨酸为氨基酸原料药初次得回CEP文凭，收场了公司氨基酸类居品参预阐扬国度主流商场零的冲突，慢慢绽开了海外高端商场新的空间，海外化策略布局效果显耀。同期，公司还通过了包括好意思国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多门第界闻明跨国制药公司的质料审计和EHS审计，成为他们的及格供应商。

　　另外，津药药业积极拓展好意思国商场。公司已有23个原料药得回好意思国FDA签发的DMF FA Letter，已有3个制剂ANDA获批文凭。这次津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司罗致了好意思国食物药品监督措置局（以下简称“FDA”）的CGMP（现行药品分娩质料措置模范）现场查验，并于近日收到好意思国FDA签发的现场查验敷陈（EIR，Establishment Inspection Report），标明公司分娩表情已通过本次CGMP现场查验。灵验保证了打针用甲泼尼龙琥珀酸钠、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、泼尼松片、地塞米松磷酸钠打针液等居品对好意思国商场的供应。

　　津药药业暗示，现在，公司原料药居品销售已秘籍南北好意思及亚欧等众人70多个国度和地区，部分品种的工艺时候和居品性量达到海外先进水平调教 小说，是亚洲甾体激素类药物科研、分娩、出口基地，公司甾体激素原料药有60%以上出口。